我国团队研制“片上脑-机接口”系统MetaBOC,引领智能交互新时代

(一)国产内窥镜市场份额迅速提升,技术创新引领医疗变革近年来,内窥镜技术凭借其微创性、高效性和安全性,成为现代医疗的重要手段。尽管外资企业如奥林巴斯、富士和卡尔史托斯长期主导市场,但在国家政策的大力支持下,国产内窥镜品牌迅速崛起,市场份额不断增长。2019年,国产内窥镜市场份额不足10%,但到2023年这一比例已提升至35%以上。政府通过缩短注册周期和优先采购国产品牌等措施,加速了国产内窥镜的发展。开立医疗、澳华等企业通过技术创新,打破了外资品牌的垄断,推出了4K内窥镜和荧光内窥镜等高端产品。2019年,新光维医疗和图格医疗相继推出了4K内窥镜摄像系统,标志着国产4K技术的突破。此外,国产品牌在荧光内窥镜和超声内镜领域也取得了显著进展,欧谱曼迪成功研发了国内首款高清荧光内窥镜系统,并在2020年推出了4K荧光内窥镜系统。内窥镜市场的多元化发展趋势显著,4K、3D、荧光、一次性内窥镜等产品层出不穷。国产品牌如大井医疗、迈瑞医疗等企业推出了多款创新产品,推动了内窥镜技术的小型化和多功能化发展。一次性内窥镜产品如安徽幸福工厂和瑞派医疗的产品,解决了传统内窥镜消毒难的问题,提高了手术安全性。在国产品牌市场份额不断提升的同时,外资品牌也加快了在中国的本土化战略。奥林巴斯在苏州设立生产研发基地,宾得医疗在上海成立内镜生产、研发和服务中心,卡尔史托斯也在上海松江建厂,以满足中国市场的需求。国产内窥镜的快速发展不仅满足了国内需求,也逐步进入国际市场,展示了中国品牌的实力和创新能力。随着慢性病患者和老年人口的增加,居家监护需求日益迫切。美国GE公司与英特尔公司近期宣布结成联盟,投入2.5亿美元开发远程医疗技术,旨在降低社会医疗负担,减少住院人数,并帮助老年人保持独立生活。这一合作将大大推动居家医疗技术的发展,包括心血管疾病、糖尿病和睡眠呼吸暂停的监护,以及防跌倒和按时服药提醒。据统计,居家医疗技术产品市场规模已达30亿美元,预计到2012年将上升至77亿美元。推动这一市场扩大的主要因素是慢性病患者的急剧增加和人口老龄化程度的加剧。美国联邦政府的数据显示,到2030年,65岁以上的美国人口将达7200万,占总人口的20%。GE和英特尔在居家医疗市场已有竞争力产品,如“GE Quiet Care”和“英特尔健康指南”。根据协议,GE将销售英特尔的个人监护仪“英特尔健康指南”,该设备可采集患者的生理信息,提醒患者服药,并通过视频对话实现医生管理。这种创新将使更多患者在家中得到专业医疗支持,提升整体健康管理水平。两家公司负责人指出,传统医疗系统的投资趋于饱和,而新兴的居家医疗领域则有巨大的发展潜力。通过技术优势互补,GE和英特尔致力于开发新一代居家医疗技术,为患者提供全面、便捷的健康监护服务。
(三)宝安中医院(集团)成立全国首个医院内医疗器械可用性测试平台近日,宝安中医院(集团)宣布正式成立全国首个医院内医疗器械可用性测试平台。该平台的建立旨在通过合理的医疗器械设计,提升操作准确性和设备使用便捷性,从而减少医疗错误和事故发生几率,对医疗质量和安全保障具有重要意义。该测试平台能够提供全面的可用性评估和优化服务,帮助医疗器械企业开发出更符合临床需求的产品。目前,平台已搭建了多个测试场景,包括普通病房、ICU、产科、DR检查室、家用医疗和急救测试场景,基本覆盖了大部分产品的测试需求。必要时,还可在医院的真实场景中进行测试。据了解,该平台不仅为医疗器械的研发和优化提供了重要支持,还将推动医疗器械行业的标准化和规范化发展。医疗器械企业可以通过该平台获取详细的使用反馈和优化建议,确保其产品在临床应用中的高效性和安全性。这一创新举措有望大幅提升医疗器械的整体质量水平,为患者提供更安全、便捷的医疗服务。(四)Globus Medical的ExcelsiusFlex机器人获FDA批准用于膝关节手术
近日,Globus Medical公司宣布其最新的骨科手术机器人ExcelsiusFlex获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于膝关节置换手术。这一系统旨在辅助外科医生进行全膝关节置换术(TKA),通过立体定位和精确的术中导航提升手术的精确度和效率。
ExcelsiusFlex系统是Globus Medical公司Excelsius生态系统的一部分,结合了计算机控制的机械臂和先进的软件系统,能够实时进行患者解剖结构的定位和手术器械的导航。该系统的批准还扩展了ExcelsiusHub的适应症,使其能够在骨科手术中提供更全面的支持。这一系统的设计目的是在进行植入物组件定位和骨解剖准备时,为外科医生提供更高的控制和精确度。Globus Medical表示,该系统预计将在今年第四季度投入商业发布,旨在进一步拓展其在关节重建手术市场的应用。ExcelsiusFlex系统的批准标志着Globus Medical在手术机器人技术上的又一重大进展,这将极大地提高膝关节置换手术的效果,减少手术时间和辐射暴露,同时提高植入物的准确性。通过持续推进手术机器人技术的发展,Globus Medical旨在满足对微创和高精度骨科手术的日益增长的需求。ExcelsiusFlex的推出不仅彰显了该公司在创新方面的承诺,也有望显著改善骨科手术患者的治疗效果和术后恢复情况。

(一)6月多项新政密集落地
集中整治医保违规
国家医保局联合多部门发布通知,4月启动的医保基金违法违规专项整治工作,5月完成自查后,将进行集中整治。重点关注医保基金使用大、异常变化的药品耗材,重点查处欺诈骗保行为。骨科、血透、心内等领域将成为检查重点。
医疗器械“实名制”管理
自2024年6月1日起,103种医疗器械将实施“实名制”管理。国家药监局等部门发布公告,要求开展唯一标识符分配、注册和数据库提交等工作。2024医疗器械展会Medtec将特别策划法规峰会,解读这些法规的更新与应对策略。
国采、联盟采进入执行期
6月,第四批国采、人工关节国采续接、血透耗材联盟等集采将陆续进入执行期。人工关节国采接续采购中选价格稳中有降,平均下降6%左右。第四批耗材国采平均降价70%,部分耗材降幅达74%。血透耗材联盟集采将在河南落地,覆盖23省份。
加强耗材企业履约管理
福建省医保局发布新规,自2024年6月1日起执行,对医用耗材挂网企业和配送企业的履约情况进行考核。
政府采购方式创新
财政部发布新规,自2024年6月1日起施行,支持医械研发创新。采购方式分为订购和首购两个阶段,鼓励合作研发和创新产品的采购。
强化医疗器械委托生产监督管理
国家药监局发布公告,自2024年6月1日起施行,加强医疗器械注册人委托生产的监督管理,确保产品安全和有效性。
(一)2024医疗器械展会Medtec速递:柔性仿生神经元新技术
在2024医疗器械展会上,最新的柔性仿生神经元技术成为焦点。这项由韩国科学技术院和美国桑迪亚国家实验室共同研发的技术,利用NbO2材料的热驱动导电特性,实现了芯片内部类似生物神经元的电流振荡。这些材料在特定温度下可从绝缘体变为导体,产生周期性电流输出,类似生物神经元的动作电位。研究团队在聚酰亚胺(PI)层上制造了Ti/NbOx/Pt基交叉器件,使其具备柔性特性,能够在重复弯曲和超过10000次电气开关循环后依然保持高效工作。研究显示,PI层的低热导率使得器件在较低电压下表现出更强的导电性,有效利用了捕获的热量。此外,研究人员还模拟了生物神经元的“疼痛”行为,通过在不同电压下施加电刺激,产生了类似于异常性疼痛和痛觉过敏的电流尖峰。这种特性在时间间隔增加后逐渐放松,为生物受体提供了优雅的模拟。通过在芯片上放置多个这样的设备,研究人员证明了相邻神经元在运行过程中产生热量时可以激活其他神经元,显示出热流在电路中的重要作用。这种技术有望在解决图优化问题和神经形态计算中发挥作用,进一步推动人工智能硬件的发展。尽管这项技术展示了巨大的潜力,但在实际应用中仍面临一些挑战,如热约束对互连可靠性的影响、热效应对电路功能的干扰以及器件间开关电压的可变性。这些研究为利用热驱动开关解决重要计算问题提供了新的思路,有望在神经形态和人工智能硬件领域带来突破。
(二)我国团队研制全球首个开源“片上脑-机接口”系统MetaBOC,推动智能交互新纪元
近日,天津大学脑机交互与人机共融海河实验室团队与南方科技大学合作,成功研制出全球首个可开源的“片上脑-机接口”智能交互系统MetaBOC。这一系统通过培养“大脑”,实现对机器人避障、跟踪、抓握等任务的无人控制,开创了多种类脑计算的应用。该团队首次证实了物理场促进人源性脑类器官生长发育的作用,阐明了低强度聚焦超声调控大脑的机制。研究成果发表在国际期刊《大脑》上。MetaBOC系统的突破性在于其开源特性,使得更多科研团队能够参与其中,加速技术发展。该系统不仅在脑机接口领域取得了重大进展,还为未来智能交互技术提供了新的研究方向。这一成就标志着中国在脑机接口领域的领先地位,为推动全球脑科学和智能技术的发展做出了重要贡献。
(一)汉诺医疗再获近亿元投资
近日,深圳汉诺医疗科技股份有限公司(以下简称“汉诺医疗”)再获近亿元投资,本轮投资由深创投集团旗下的深圳红土医疗健康产业基金、深圳市创新资本投资有限公司和深圳市宝安区产业投资引导基金共同投资。这是汉诺医疗2023年12月底完成超亿元E轮融资后的追加融资,也是深创投红土医疗健康产业基金自2022年首轮投资后的第二轮投资。汉诺医疗成立于2018年,专注于体外生命支持技术,成功研发并量产国内首台ECMO整机系统和核心零部件。今年1月,汉诺医疗的Lifemotion®ECMO系统获批上市,并迅速在国内上百家医院应用,取得了显著成效。根据第三方数据,2023年全国ECMO新增市场中,汉诺医疗代表的国产品牌已占据接近30%的市场份额,2024年第一季度占有率进一步上升,逐渐打破了进口品牌的垄断。(二)湃诺瓦医疗完成数千万元A轮融资
近日,湃诺瓦医疗宣布完成数千万元A轮融资,此次融资由上海生物医药创新转化基金领投,其他投资方包括朗耀资本和多个业内家族办公室,以及“手术机器人之父”Fred Moll博士等行业领军人物。湃诺瓦医疗成立于2020年,专注于神经外科高性能医疗器械研发。公司已推出全球首款无线式颅内多参数监护系统Sencere®,并计划2024年起陆续获得FDA和国家药监局批准。本轮融资将用于技术和临床投入,加速产品开发和商业化进程。
(三)上海励楷科技有限公司成功完成数亿元人民币的C轮融资
近日,上海励楷科技有限公司成功完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由国鑫投资领投,锡创投合励基金跟投。励楷科技自2019年成立以来,专注于血管介入类医疗器械的研发、生产和销售,产品覆盖出血类、缺血类和通路类。公司以神经介入为切入点,通过自主研发和全球探索,建立了完善的研发、产品和销售体系。励楷科技将利用本轮融资进一步加强核心技术研发,开发创新产品,扩充商业团队,并建设新的生产基地,推动国际化进程,提升市场竞争力。
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